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ＳＫバイオサイエンスと米ワシントン大学タンパク質設計研究所（ＩＰＤ）が開発した新型コロナウイルスワクチンが臨床第３相に入った。ＳＫバイオサイエンスは３０日、「臨床第３相を始めた新型コロナウイルスワクチン候補物質（ＧＢＰ５１０）を初めて被験者に投与した」と明らかにした。食品医薬品安全処は１０日にＧＢＰ５１０の臨床試験計画（ＩＮＤ）を承認した。

ＧＢＰ５１０の臨床第３相は今後、安岩（アンアム）、安山（アンサン）、九老（クロ）の高麗（コリョ）大学病院と、新村（シンチョン）と原州（ウォンジュ）のセブランス病院など韓国国内１４機関と欧州・東南アジアなどの海外機関で進める。内外の満１８歳以上の成人４０００人余りが試験対象だ。遺伝子再調合技術で作られた合成抗原ワクチン（ＧＢＰ５１０）を英国系製薬会社グラクソ・スミスクラインの免疫増強制と混合し２８日間隔で２回筋肉投与する方式だ。

ＳＫバイオサイエンスは国際ワクチン研究所（ＩＶＩ）とともに東欧と東南アジアで国別に臨床第３相ＩＮＤ承認申請を計画中だ。早ければ来月海外でも臨床に入るという計画だ。ＳＫバイオサイエンスがＧＢＰ５１０の開発を完了すれば韓国の新型コロナウイルスワクチン需給を大きく改善できる。ＳＫバイオサイエンスが主導的に生産・供給計画を立てられるためだ。長期的に変異株にすばやく対処する機会にすることもできる。

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新型コロナウイルスワクチン候補物質を支援する次世代新型コロナウイルスワクチンプロジェクト（Ｗａｖｅ２）はＧＢＰ５１０を最初の支援対象に選定した。したがってＳＫバイオサイエンスがＧＢＰ５１０商用化に成功すれば、ＣＯＶＡＸファシリティは数億回分のワクチンを開発途上国などに供給する。韓国もＣＯＶＡＸファシリティが供給するワクチン供給対象だ。
https://japanese.joins.com/JArticle/282411?servcode=300§code=320



SKバイオサイエンスは、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）などの支援を受け、米国ワシントン大学の抗原デザイン研究所と共同開発し、新型コロナワクチン候補物質「GBP510 」の臨床第3相試験計画を28日、韓国国内食品医薬品安全処に提出している。国内で開発された新型コロナワクチンの臨床第3相試験計画が食薬処に提出されたのは、今回が初めてとなる。

SKバイオサイエンスは、韓国をはじめとして、国際ワクチン研究所（IVI）と共に、ヨーロッパ、東南アジアなどの国でも、臨床第3相IND申請を順次進める計画で、来年上半期、商用化を目指している。　またベトナム保健省が韓国の財閥SKグループに対し、ベトナムへのワクチン工場建設を要請しており、SK関係者は、ワクチン工場設立については、同社と保健省が製薬関連の投資に関して協議を行うなか、ワクチン確保が急務との理由で要請があったとしている。

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